1月22日，山東省十四屆人大二次會議開幕，省長周乃翔在會上作政府工作報告。記者注意到，一類靶向創(chuàng)新葯伊魯阿克片獲批上市寫入山東省政府工作報告。
2023年6月28日，齊魯製藥伊魯阿克片獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準。該產(chǎn)品的獲批，標誌著齊魯製藥歷時10年研發(fā)的重磅產(chǎn)品即將進入臨床使用，惠及眾多患者！
2013年6月起，齊魯製藥開展創(chuàng)新化合物的設計合成與篩選評價，僅用不到一年時間就確定了候選化合物，並相繼開展工藝開發(fā)及早期藥學研究、臨床前藥理毒理評價、樣品穩(wěn)定性研究，並於2016年4月申報臨床，同年12月獲批臨床。
2017年初，齊魯製藥啟動伊魯阿克的Ⅰ期臨床研究。2019年第二季度根據(jù)研究結(jié)果快速制訂科學合理的臨床研究策略，同步開展Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究。2021年7月以Ⅱ期臨床研究結(jié)果向國家藥品監(jiān)督管理局遞交新葯上市申請，2023年4月完成III期臨床申報生產(chǎn)並受理，最終於2023年6月獲得該葯首個適應癥的上市批準。
伊魯阿克的創(chuàng)新研發(fā)過程歷時十年，總投資達到數(shù)億元，在國內(nèi)外申請發(fā)明專利15項（已獲授權(quán)7項），在全球構(gòu)建了知識產(chǎn)權(quán)保護網(wǎng)絡。伊魯阿克的創(chuàng)新研發(fā)還成功列入「十三五」重大新葯創(chuàng)製國家科技重大專項、山東省重大科技創(chuàng)新工程。
齊魯製藥緊跟國際創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢，建立中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺，整合全球優(yōu)質(zhì)資源，以臨床未滿足需求為目標，持續(xù)開發(fā)「全球新」「全球好」藥物。經(jīng)過十多年的布局，在腫瘤、感染、肝病、自身免疫疾病、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域構(gòu)建了完善的創(chuàng)新藥物管線。伊魯阿克的批準，是齊魯製藥創(chuàng)新研發(fā)進入收穫期的開始，「十四五」期間，將陸續(xù)上市多個創(chuàng)新藥物，為重大疾病治療提供更多新的選擇。（記者 孫珂）
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