工聯(lián)會(huì)一直致力爭(zhēng)取落實(shí)「國藥港用」,過去本港新藥註冊(cè)制度採用「第二層審批」,即申請(qǐng)?jiān)诟垆N售或分銷的新藥須先在美國、英國等32個(gè)列表國家或地區(qū)內(nèi),取得兩個(gè)或以上的藥劑製品證明書(CPP)才可申請(qǐng)?jiān)诟墼]冊(cè),惟一直以來中國卻不在列表國家之內(nèi)。去年底,特首接納工聯(lián)會(huì)陳穎欣、鄧家彪的建議,終在2022年施政報(bào)告中公布優(yōu)化制度,把中國、巴西、韓國及新加坡等四地加入列表國家之內(nèi)。惟有關(guān)制度仍未完全拆牆鬆綁,陳穎欣、鄧家彪持續(xù)爭(zhēng)取進(jìn)一步放寬新藥註冊(cè)制度,參考澳門特區(qū)的做法,倡議修例允許只需持有內(nèi)地註冊(cè)認(rèn)證的新藥即可在港註冊(cè),陳穎欣亦於去年12月提出質(zhì)詢,建議港府與內(nèi)地建立獨(dú)立藥物審查和註冊(cè)機(jī)制,以達(dá)致「國藥港用」之效,惠及病人。
據(jù)傳媒報(bào)道指,施政報(bào)告將會(huì)考慮採納工聯(lián)會(huì)的建議,考慮將2張藥劑製品證明書(CPP)減為1張。就此,工聯(lián)會(huì)立法會(huì)議員陳穎欣和鄧家彪在今日(20日)在立法會(huì)回應(yīng)傳媒。陳穎欣表示,過去一直努力透過發(fā)表研討會(huì)和記者會(huì)向政府及公眾傳達(dá)「國藥港用」的好處,並在2022年12月向立法會(huì)提交書面質(zhì)詢:第一是如何讓國藥更順利「過河」及本港的藥物註冊(cè)制度更具靈活性,第二是盡快成立香港本地藥物認(rèn)證中心,以令香港的藥物註冊(cè)制度不再倚賴外國認(rèn)證。若香港本地成立一套自己的審批藥物註冊(cè)制度,由本地專家進(jìn)行審批,能使本港更多癌癥、罕見病人受惠。
陳穎欣續(xù)指,過去工聯(lián)會(huì)曾召開記者會(huì),並邀請(qǐng)病人講述使用國藥的好處,癌癥病人以及罕見病患者,更在國藥的幫助下,令病情大大改善。她強(qiáng)調(diào),爭(zhēng)取「國藥港用」的目的是希望病人擁有更多選擇,並且以相對(duì)較便宜的價(jià)錢購買到合適的藥物,做到「好藥平用」。陳穎欣續(xù)指,將會(huì)同病人組織共同推動(dòng)倡議「國藥港用」。長遠(yuǎn)而言,陳穎欣建議考慮與內(nèi)地政府合作,建立獨(dú)立藥物審查及註冊(cè)機(jī)制,為藥物註冊(cè)制度拆牆鬆綁,推動(dòng)香港成為大灣區(qū)藥物臨床研究發(fā)展生物科技樞紐。
鄧家彪指出,希望施政報(bào)告可以採納工聯(lián)會(huì)關(guān)於「國藥港用」的建議,由現(xiàn)時(shí)的兩張CPP減至到一張CPP,讓更多合適的藥物在港順利註冊(cè),相信會(huì)有助發(fā)展本港的創(chuàng)新科技。鄧家彪又認(rèn)為,香港有能力自己做藥物憑證,讓香港能夠發(fā)展更加高端的生物科技,結(jié)合河套區(qū)和新田科技城,落實(shí)藥物「一地兩檢」,期待施政報(bào)告,亦會(huì)同病人意見和專業(yè)人士。
頂圖:工聯(lián)會(huì)立法會(huì)議員陳穎欣(右一)及鄧家彪(左一)回應(yīng)施政報(bào)告擬放寬新藥註冊(cè)。