衞生署今日（17日）表示，香港藥劑業(yè)及毒藥管理局（管理局）已通過將醫(yī)療氣體作為《藥劑業(yè)及毒藥條例》（《條例》）（第138章）下的藥劑製品規(guī)管，有關規(guī)管將於2026年6月14日正式生效。
2023年9月，管理局經(jīng)考慮其他地區(qū)對醫(yī)療氣體的規(guī)管，以及本港現(xiàn)時情況後，同意醫(yī)療氣體應按《條例》規(guī)管為藥劑製品。為此，衞生署已於去年11月進行公眾諮詢，以收集公眾和相關持份者的意見。
考慮到整體意見均支持規(guī)管醫(yī)療氣體，管理局在2024年6月14日的會議上，決定將醫(yī)療氣體納入《條例》下的藥劑製品規(guī)管，並給予業(yè)界兩年準備時間（即2024年6月14日至2026年6月13日）以取得相關牌照，以及註冊其產(chǎn)品。
衞生署已陸續(xù)去信相關業(yè)界及持份者通知他們上述規(guī)管。新規(guī)管措施正式生效後，作為藥劑製品的醫(yī)療氣體必須先向管理局註冊，方可在本港巿場合法售賣或供應。此外，藥劑製品的經(jīng)營商必須先取得管理局發(fā)出的相關牌照，方可製造及批發(fā)（包括進出口）藥劑製品，以及零售含毒藥的藥劑製品。根據(jù)《條例》，非法管有及銷售未經(jīng)註冊的藥劑製品或處方藥物，以及無牌製造或批發(fā)藥劑製品，或零售含毒藥的藥劑製品，均屬刑事罪行，一經(jīng)定罪，每項罪行最高可被判罰款100000元及監(jiān)禁兩年。（資料圖）
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