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    7月25日，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站暨生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)工作機制啟動會在深圳市市場監(jiān)督管理局舉行。

    廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)、監(jiān)管創(chuàng)新辦（產(chǎn)業(yè)促進辦）主任葉永才，深圳市市場監(jiān)督管理局黨組成員、市食品藥品安全總監(jiān)王利峰出席啟動會並講話。省藥品監(jiān)管局、市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志、市人大代表、市政協(xié)委員及生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)代表參加活動。

    會上，王利峰表示，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站可視為深圳市場監(jiān)管局監(jiān)管（以下簡稱「深圳局」）工作的延伸，給「正在趕路」或者「身處迷茫」的生物醫(yī)藥企業(yè)提供「加油補給」和對接「資源信息」，出實招打通助企紓困「最後一公里」，助力企業(yè)在賽道上精準(zhǔn)發(fā)力。深圳局將繼續(xù)秉持「服務(wù)走在監(jiān)管前」的理念，按照「更早期介入、更深層溝通、更優(yōu)質(zhì)服務(wù)、更有效幫扶」的工作思路，積極探索服務(wù)生物醫(yī)藥企業(yè)的新路徑、新模式，推進藥械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新互促共進，助力深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

    葉永才表示，成立深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站，是市場監(jiān)督管理部門全面貫徹落實省、市高質(zhì)量發(fā)展大會部署、立足「大市場、大監(jiān)管、大服務(wù)」格局，積極響應(yīng)省局號召、強化科學(xué)監(jiān)管、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新載體，標(biāo)誌著深圳在促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級、提質(zhì)增效上步入新的更高起點，邁向更高發(fā)展階段。他強調(diào)，深圳局一是要堅持「管」字為本，全方位提升許可服務(wù)水平，拓展審評檢查資源，加強監(jiān)管能力建設(shè)；二是要堅持「服」字為重，切實發(fā)揮好服務(wù)企業(yè)「宣傳員」「聯(lián)絡(luò)員」「指導(dǎo)員」作用，打通服務(wù)企業(yè)「最後一公里」；三是要堅持「實」字為要，出創(chuàng)新於實踐、寓創(chuàng)新於實招、見創(chuàng)新於實效，高標(biāo)準(zhǔn)推動服務(wù)站運行，高效能服務(wù)企業(yè)發(fā)展，高質(zhì)量助力提升產(chǎn)業(yè)能級，力爭打造廣東省區(qū)域性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站「示範(fàn)樣本」。

    據(jù)悉，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站由深圳局下屬專業(yè)技術(shù)機構(gòu)許可審查中心專門成立部門負(fù)責(zé)服務(wù)站日常運營工作、提供專業(yè)技術(shù)力量，以服務(wù)企業(yè)發(fā)展、服務(wù)行業(yè)發(fā)展、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為出發(fā)點和落腳點，構(gòu)建「1+6+X」服務(wù)新格局，提供多元化服務(wù)功能，助力醫(yī)療器械「研」的科學(xué)、「產(chǎn)」的安全、「管」的嚴(yán)格、「用」的放心，其特色內(nèi)涵在於：「1」——配置1套醫(yī)療器械註冊人綜合服務(wù)體系；「6」——配套6類重點服務(wù)措施：一是突出服務(wù)導(dǎo)向，建立健全服務(wù)對象建檔機制；二是突出政策引領(lǐng)，建立健全行業(yè)政策精準(zhǔn)推送機制；三是突出產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立健全研審聯(lián)動靠前服務(wù)機制；四是突出規(guī)範(fàn)化建設(shè)，建立健全定製化輔導(dǎo)機制；五是突出業(yè)務(wù)銜接，建立健全項目與市場監(jiān)管系統(tǒng)職能部門的聯(lián)絡(luò)服務(wù)機制；六是突出資源整合，建立健全產(chǎn)業(yè)政策、監(jiān)管政策諮詢支撐機制；「X」——提供若干「一對一」特色衍生服務(wù)。

    深圳市醫(yī)療器械代表企業(yè)理邦儀器和藥品代表企業(yè)信立泰藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人上臺發(fā)言，對藥監(jiān)部門對藥械企業(yè)的關(guān)心支持表示感謝，並期待深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站成為深圳創(chuàng)新藥械的加速站。（記者 易東）

    （原標(biāo)題《服務(wù)走在監(jiān)管前！深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站正式揭牌成立 ，助力我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效》）