普蕊斯（上海）醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司作為國內(nèi)領(lǐng)先的大數(shù)據(jù)驅(qū)動型創(chuàng)新SMO，依托自主開發(fā)的內(nèi)部信息化管理體系，將先進(jìn)的質(zhì)量管理體系融入管理系統(tǒng)，更為有效地執(zhí)行臨床試驗(yàn)外包服務(wù)。
據(jù)悉，該公司自創(chuàng)立初期便致力於承接具有創(chuàng)新性及高臨床價值新藥的SMO項(xiàng)目。截至2023年3月31日，公司累計(jì)參與SMO項(xiàng)目超過2,500個，在執(zhí)行項(xiàng)目數(shù)量為1,505個，助力110餘個新藥獲得上市申請（NDA）證書。
公司主要客戶為國際藥企或國內(nèi)知名創(chuàng)新型藥企，與在中國開展業(yè)務(wù)的全球前10大藥企、全球前10大CRO均有合作，為默沙東、精鼎、羅氏、強(qiáng)生、諾華、百時美施貴寶、艾昆緯、禮來、恆瑞、康方、信達(dá)等在內(nèi)的知名藥企和CRO提供臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理工作，具備較為突出的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企服務(wù)能力。
作為國內(nèi)SMO細(xì)分領(lǐng)域先行者，普蕊斯優(yōu)勢項(xiàng)目覆蓋多個細(xì)分疾病領(lǐng)域。普蕊斯已成立24個事業(yè)部，涵蓋血液腫瘤、胸部腫瘤、消化腫瘤、泌尿腫瘤、內(nèi)分泌科、感染內(nèi)科、皮膚免疫科、風(fēng)濕免疫科等多個細(xì)分疾病領(lǐng)域。在腫瘤領(lǐng)域，已累計(jì)推動41個腫瘤新藥和11個抗腫瘤生物類似藥或化學(xué)仿製藥產(chǎn)品在國內(nèi)外上市。2022年普蕊斯助力全球首個且唯一獲批的靶向Trop-2的ADC藥物；首個國產(chǎn)雙抗暨全球首款PD-1/CTLA-4雙抗；國內(nèi)首個且唯一被批準(zhǔn)用於早期乳腺癌的CDK4/6抑制劑；國內(nèi)首個獲批治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的選擇性JAK抑制劑；國內(nèi)首個獲批Prader-Willi綜合癥（PWS）的生長激素產(chǎn)品等創(chuàng)新藥獲批上市。此外，普蕊斯還為多個全國、全球首款藥物的獲批上市提供過SMO服務(wù)，憑藉專業(yè)化的服務(wù)能力和豐富的項(xiàng)目執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)在行業(yè)內(nèi)樹立了較好的口碑。
公司基於十餘年經(jīng)營與快速擴(kuò)張，通過豐富的人員儲備和廣泛的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)覆蓋形成了較強(qiáng)的規(guī)模化優(yōu)勢。在覆蓋廣度方面，截至2023年3月31日，普蕊斯已擁有超過3,700名專業(yè)的業(yè)務(wù)人員，服務(wù)近800家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，累計(jì)服務(wù)超過2.2萬科室，可覆蓋臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量超過1,300家，服務(wù)範(fàn)圍覆蓋全國160多個城市，與北大人民、復(fù)旦腫瘤、四川華西、新疆腫瘤等機(jī)構(gòu)長期開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目合作。
在覆蓋深度方面，除了與醫(yī)院合作開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行，公司還通過向醫(yī)院內(nèi)部人員提供臨床試驗(yàn)相關(guān)的培訓(xùn)以提升其臨床試驗(yàn)的專業(yè)能力及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，或協(xié)助尚不具備試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)院建立臨床試驗(yàn)執(zhí)行管理體系並獲得國家藥監(jiān)局的試驗(yàn)資格準(zhǔn)入，從而進(jìn)一步加強(qiáng)對臨床試驗(yàn)資源的覆蓋深度，與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立長期良好的合作關(guān)係。
多年來，普蕊斯始終不斷探索科技創(chuàng)新與管理創(chuàng)新，深耕SMO專業(yè)服務(wù)，秉承敬畏心、責(zé)任心和榮譽(yù)心，堅(jiān)持「以患者為中心」的理念，致力於在藥企、研究者和患者之間打造一個相互關(guān)聯(lián)的平臺。加快和提高中國臨床試驗(yàn)研發(fā)速度和質(zhì)量，助力更多的新藥、好藥在中國上市，從而造福更多的患者。截至2022年底，普蕊斯已累計(jì)服務(wù)近24萬受試者，並參與較多慢病、罕見病項(xiàng)目，如地中海貧血基因治療項(xiàng)目、漸凍癥項(xiàng)目、戈謝病項(xiàng)目、血友病項(xiàng)目、脊髓性肌萎縮癥（SMA）項(xiàng)目等，為幫助患者享受全球最前沿的治療藥物和手段提供了契機(jī)。
該公司創(chuàng)始人、總裁楊宏偉表示，普蕊斯未來將繼續(xù)為推動醫(yī)藥研發(fā)的快速創(chuàng)新發(fā)展、促進(jìn)生物醫(yī)藥生態(tài)建設(shè)貢獻(xiàn)普蕊斯的技術(shù)、服務(wù)和智慧，積極探索，助力中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新與國際化。（宋?。?/strong>
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